近期，国家药品监督管理局组织对广州和普乐健康科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、生产管理方面 （一）企业持续正压呼吸机关键工序“打动平衡”使用的动平衡机有

近期，国家药品监督管理局组织检查组对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、机构与人员、厂房与设施和设备方面 企业有位于成都市望江路的生

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。现将有关事项通知如下： 一、自本通知发布之日起，除《药

12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

12月30日，经国家药监局审查，批准安徽深蓝医疗科技股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者